---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2025 N 01И-242/25"
number: "01И-242/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-03-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-24225"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2025 N 01И-242/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2025 N 01И-242/25

"О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "СПИРОНОЛАКТОН" производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 марта 2025 г. N 01И-242/25**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ**<br>
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"СПИРОНОЛАКТОН" ПРОИЗВОДСТВА ООО "ПРАНАФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата "СПИРОНОЛАКТОН, капсулы 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 250923, 90324 производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателю "Растворение"; владельцы партий лекарственного препарата: ГБУЗ "Островская МБ", Псковская область, г. Остров, ул. К. Маркса, д. 10 (серия 250923); ГБУЗ РК "Усть-Цилемская ЦРБ", Республика Коми, Усть-Цилемский район, с. Усть-Цильма, ул. Советская, д. 29А (серия 90324).
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Псковской области, Республике Коми обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---