Письмо Росздравнадзора от 30.11.2016 № 01И-2417/16

«Об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 ноября 2016 г. № 01И-2417/16

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 04.07.2016 № 13/ГЗ-16-322Э-027 и от 21.09.2016 № 13/ГЗ-16-435/1Э-027 (в редакции от 27.10.2016), сообщает об изъятии из обращения отдельной партии медицинского изделия:

«Перчатки медицинские латексные и нитриловые по ТУ 2514-001-50341858-2010 в следующих исполнениях: хирургические стерильные и нестерильные и смотровые стерильные и нестерильные», вариант исполнения «Перчатки медицинские латексные хирургические стерильные по ТУ 2514-001-50341858-2010», номер партии — 160, производства ООО «МедТоварОпт», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11433 от 19.07.2011, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 30.11.2016 № 13551.

---