Письмо Росздравнадзора от 30.11.2016 № 01И-2415/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.11.2016 N 01И-2415/16. 01И-2415/16. 30.11.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-241516
(ред. от 13.02.2017)
«Об отмене действия информационного письма от 05.10.2015 № 01И-1604/15 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 ноября 2016 г. № 01И-2415/16
ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 05.10.2015 № 01И-1604/15 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ
ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 04.09.2015 № 13/ГЗ-15-249Э-027, от 18.12.2015 № 13/ГЗ-15-491Э-027 и 21.10.2016 № 13/ГЗ-16-478Э-027, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 05.10.2015 № 01И-1604/15 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED», производства «Перусахаан Джета Азас Сдн. Бхд.», Малайзия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11024 от 15.11.2011, срок действия не ограничен, следующих вариантов исполнения:
(в ред. письма Росздравнадзора от 13.02.2017 № 01И-345/17)
- «Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные неопудренные хлорированные фиолетовые», LOT 20035416 и LOT 05105417;
(в ред. письма Росздравнадзора от 13.02.2017 № 01И-345/17)
- «Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные неопудренные хлорированные желтые», LOT 01016203».
(в ред. письма Росздравнадзора от 13.02.2017 № 01И-345/17)
Приказ Росздравнадзора от 30.11.2016 № 13552.