Письмо Росздравнадзора от 10.02.2016 № 01И-241/16

«Об отзыве медицинских изделий»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 10 февраля 2016 г. № 01И-241/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступившей информацией от уполномоченного представителя производителя ООО «Джонсон & Джонсон» (не приводится) сообщает об отзыве медицинских изделий:

• Винт (Винт соединительный для введения DHS клинка/Connecting Screw for Insertion of DHS Blade);
• Винт 4,5 мм кортикальный, длина 105 мм, титан/Cortex Screw Ø 4,5 mm, Length 105 mm, Pure Titanium;
• Ретракторы (тазовые для седалищного нерва/Sciatic Nerve Retractors), производства «Синтез ГмбХ» (Synthes GmbH), Швейцария, регистрационное удостоверение № ФС 2006/147 от 07.02.2006, срок действия истекает 07.02.2016.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении медицинских изделий, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

---