Письмо Росздравнадзора от 01.06.2005 № 01И-241/05

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития · № 01И-241/05 от 01.06.2005Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2005 N 01И-241/05. 01И-241/05. 01.06.2005. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-24105

(с изм. от 17.06.2005)

«Об изъятии фальсифицированного препарата»

Примечание

Во изменение данного документа издано письмо Росздравнадзора от 17.06.2005 № 01И-271/05.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО

от 1 июня 2005 г. № 01И-241/05

ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости срочного изъятия фальсифицированного препарата «Алфлутоп» раствор для инъекций 10 мг/мл в ампулах № 10, серий 0179, 0188, 0199, на упаковках которого указан производитель «Биотехнос С.А.», Румыния.

Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серий 0179, 0188, 0199, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.

В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанных серий фальсифицированного препарата.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев

Приложение
к письму Росздравнадзора

от 1 июня 2005 г. № 01И-241/05

ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «АЛФЛУТОП» РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ 10 МГ/МЛ В АМПУЛАХ № 10, СЕРИЙ 0179, 0188, 0199:

Оригинальный препарат	Фальсифицированный препарат
Картон вторичной упаковки с внутренней стороны пачки мелкозернистый.	Картон вторичной упаковки с внутренней стороны пачки более крупнозернистый, желтоватого оттенка.
Маркировка четкая.	Маркировка нечеткая, расплывчатая, типографская краска менее интенсивного цвета, шрифт крупнее, чем у оригинала.

	Инструкция по медицинскому применению препарата дана с заголовком «Алфлутоп».
Маркировка на этикетках ампул выполнена более толстым шрифтом, объем ампулы указан «1 мл.»	Маркировка на этикетках ампул выполнена тонким шрифтом, объем ампулы указан «1 мл»; Этикетка имеет более закругленные углы.

Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев