---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2018 N 01И-2409/18"
number: "01И-2409/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-240918"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2018 N 01И-2409/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2018 N 01И-2409/18
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 15 октября 2018 г. N 01И-2409/18**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщаем о принятом АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.МП25.Д62330 от 08.09.2016 на лекарственный препарат $"\text{Диара}®,$ таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства ЗАО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси".
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-202718#p100005) Росздравнадзора от 22.08.2018 N 02И-2027/18.
Росздравнадзор предлагает АО "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.