Письмо Росздравнадзора от 15.10.2018 № 01И-2409/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2018 N 01И-2409/18. 01И-2409/18. 15.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-240918
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщаем о принятом АО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“ решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС RU.МП25.Д62330 от 08.09.2016 на лекарственный препарат "\text{Диара}®, таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» производства ЗАО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“, Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю „Посторонние примеси“.»
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 22.08.2018 № 02И-2027/18.
Росздравнадзор предлагает АО «Фармацевтическое предприятие „Оболенское“ предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.