Письмо Росздравнадзора от 27.09.2017 № 01И-2408/17

«О новых данных по безопасности лекарственного препарата Трилептал»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 сентября 2017 г. № 01И-2408/17

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ТРИЛЕПТАЛ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по организации и проведению фармаконадзора доводит до сведения специалистов в области здравоохранения письмо ООО «Новартис Фарма» (не приводится) о новых данных по безопасности и изменении инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов «Трилептал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 300 мг, 600 мг» (регистрационное удостоверение № П N015199/01 от 18.06.2009) и «Трилептал», суспензия для приема внутрь 60 мг/мл» (регистрационное удостоверение № П N015745/01 от 18.06.2009), компании Новартис Фарма АГ, Швейцария, производства Дельфарм Юнинг САС, Франция.

---