---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2018 N 01И-2407/18"
number: "01И-2407/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-240718"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2018 N 01И-2407/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2018 N 01И-2407/18
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 15 октября 2018 г. N 01И-2407/18**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ФГУП "Московский эндокринный завод" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU.ФМ08.Д33020 от 08.08.2016 на лекарственный препарат "Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные" серии 020616 производства ФГУП "Государственный завод медицинских препаратов", Россия, в связи с несоответствием его качества требованиям нормативной документации по показателю "Маркировка".
О прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-181118#p100005) Росздравнадзора от 24.07.2018 N 02И-1811/18.
Росздравнадзор предлагает ФГУП "Московский эндокринный завод" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.