Письмо Росздравнадзора от 12.10.2018 № 01И-2403/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2018 N 01И-2403/18. 01И-2403/18. 12.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-240318
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „Фемара“ („Femara(R)“)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 12 октября 2018 г. № 01И-2403/18
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ФЕМАРА» («FEMARA(R)»)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО «Новартис Фарма», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Фемара» серии SDP28, имеющего маркировку картонной пачки, блистера и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции «Femara(R)»).
По информации ООО «Новартис Фарма», серия SDP28 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.