---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2020 N 01И-2402/20"
number: "01И-2402/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-240220"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2020 N 01И-2402/20
# <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2020 N 01И-2402/20
"О безопасности медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 22 декабря 2020 г. N 01И-2402/20**
**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Медтроник" (не приводится), уполномоченного представителя производителя о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- "Программатор CareLink Encore модели 29901", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 09.11.2018 N РЗН 2018/7812, срок действия не ограничен;
- "Устройства для настройки и программирования кардиостимулятора", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 02.11.2015 N РЗН 2015/3267, срок действия не ограничен;
- "Цифровые имплантируемые кардиовертер-дефибрилляторы Viva, Brava с функцией сердечной ресинхронизирующей терапии", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 27.11.2017 N РЗН 2017/6515, срок действия не ограничен;
- "Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый однокамерный Evera", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 09.09.2020 N РЗН 2018/6979, срок действия не ограничен;
- "Кардиовертер-дефибриллятор цифровой имплантируемый двухкамерный Evera", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 07.09.2020 N РЗН 2018/6971, срок действия не ограничен;
- "Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный цифровой Visia", производства "Медтроник Инк.", США, регистрационное удостоверение от 16.01.2020 N РЗН 2020/9535, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя/представителю производителя ООО "Медтроник" (Башня на Набережной ММДЦ "Москва-Сити", Пресненская наб., д. 10, стр. С, Москва, 123317, тел.: +7(495)580-73-77, факс: +7(495)580-73-78).