---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.02.2016 N 01И-240/16"
number: "01И-240/16"
issued_on: 2016-02-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-24016"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.02.2016 N 01И-240/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.02.2016 N 01И-240/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 февраля 2016 г. N 01И-240/16

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Сахалинской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Маска кислородная детская, с носовым зажимом, с кислородной трубкой, шлангом", производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания.
<a id="p100006"></a>В связи с несоответствием наименования на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/03551 от 11.05.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Устройства и дыхательные системы для наркозно-дыхательных аппаратов, аэрозольной и кислородной терапии: 29. Кислородные маски: с вирусобактериальным фильтром или без, с индикатором дыхания", производства "Интерседжикал Лтд.", Великобритания.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---