---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2018 N 01И-2401/18"
number: "01И-2401/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-240118"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2018 N 01И-2401/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2018 N 01И-2401/18
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 12 октября 2018 г. N 01И-2401/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Полимер-Стоматология", производителя медицинского изделия "Цемент пломбировочный силикатный "Силицин Плюс" по ТУ 9391-001-66884762-2010", производства ООО "Полимер-Стоматология", Россия, регистрационное удостоверение от 20.04.2011 N ФСР 2010/09314, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
Причина отзыва: в связи с необходимостью проверки информации о возможном причинении вреда здоровью при применении указанного медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю медицинского изделия ООО "Полимер-Стоматология" (308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52, тел./факс 8(4722)20-09-99, 20-11-11).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.