---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2020 N 01И-2399/20"
number: "01И-2399/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-239920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2020 N 01И-2399/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2020 N 01И-2399/20

"Решение о переводе лекарственного средства "Кетофрил(R)" производства "Торрент Фармасьютикалс Лтд" на посерийный выборочный контроль качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 декабря 2020 г. N 01И-2399/20

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "КЕТОФРИЛ(R)"**
**ПРОИЗВОДСТВА "ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД" НА ПОСЕРИЙНЫЙ**
**ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 25 декабря 2020 года лекарственного средства "Кетофрил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные" производства "Торрент Фармасьютикалс Лтд" (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
<a id="p100006"></a>В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство "Кетофрил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные" производства "Торрент Фармасьютикалс Лтд" (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

<a id="p100007"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100008"></a>

---