Письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01И-2399/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2020 N 01И-2399/20. 01И-2399/20. 22.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-239920
«Решение о переводе лекарственного средства „Кетофрил(R)“ производства „Торрент Фармасьютикалс Лтд“ на посерийный выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 22 декабря 2020 г. № 01И-2399/20
РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «КЕТОФРИЛ(R)» ПРОИЗВОДСТВА «ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД» НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 25 декабря 2020 года лекарственного средства «Кетофрил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539, лекарственное средство «Кетофрил(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» производства «Торрент Фармасьютикалс Лтд» (Индия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.