Письмо Росздравнадзора от 12.10.2018 № 01И-2399/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2018 N 01И-2399/18. 01И-2399/18. 12.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-239918
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «НЬЮФАРМ», производителя медицинского изделия «Бинты марлевые стерильные и нестерильные медицинские по ГОСТ 1172-93», производства ООО «НЬЮФАРМ», Россия, регистрационное удостоверение от 22.01.2010 № ФСР 2010/06612, срок действия не ограничен, производителем, принято решение об отзыве партий медицинского изделия (см. Приложение — не приводится).
Причина отзыва: в связи с возможным причинением вреда здоровью при применении медицинского изделия.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к производителю медицинского изделия ООО «НЬЮФАРМ» (155800, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Шуйская, д. 1, тел./факс (49331)2-00-63, e-mail: info@n-farm.ru).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.