Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01И-2398/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2398/20 от 22.12.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2020 N 01И-2398/20. 01И-2398/20. 22.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-239820

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 декабря 2020 г. № 01И-2398/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 22 декабря 2020 г. № 01И-2398/20

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-53821/19 от 25.10.2019 ООО «Производство Медикаментов» Азитромицин, капсулы 250 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Производство Медикаментов» Россия 71019;
81019
№ 05-53821/19 от 25.10.2019 ООО «Производство Медикаментов» Азитромицин, капсулы 500 мг 3 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Производство Медикаментов» Россия 161019;
171019
№ 05-53821/19 от 25.10.2019 ООО «Производство Медикаментов» Омепразол, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО «Производство Медикаментов» Россия 3601019;
3611019
№ 05-53821/19 от 25.10.2019 ООО «Производство Медикаментов» Пироксикам, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные ООО «Производство Медикаментов» Россия 40919
№ 05-53821/19 от 25.10.2019 ООО «Производство Медикаментов» Флуконазол, капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ООО «Производство Медикаментов» Россия 170919;
181019
№ 05-53821/19 от 25.10.2019 ООО «Производство Медикаментов» Азитромицина дигидрат, субстанция-порошок <*> Чжэцзян Гобан Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 129-190105-1;
129-190605-1
№ 05-53821/19 от 25.10.2019 ООО «Производство Медикаментов» Омепразол, полуфабрикат-пеллеты <*> Присайз Кемифарма Пвт.Лтд Индия POMCA 19259;
POMCA 19260
№ 05-53821/19 от 25.10.2019 ООО «Производство Медикаментов» Пироксикам, субстанция-порошок <*> Нантонг Джингхуа Фармасьютикал Ко.Лтд Китай PRX2019020

<*> По проверенным показателям.