Письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01И-2397/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2020 N 01И-2397/20. 01И-2397/20. 22.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-239720
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 22 декабря 2020 г. № 01И-2397/20
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 22 декабря 2020 г. № 01И-2397/20
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-52494/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Алендронат, таблетки 70 мг 4 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачки картонные | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | 1160919 |
| № 05-52494/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | 1000819 |
| № 05-52494/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | 1010819 |
| № 05-52494/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Тизанидин, таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Россия | 1130919 |
| № 05-52494/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Алендронат натрия, субстанция-порошок <*> | Дж.Пи.Эн.Фарма Пвт. Лтд | Индия | SA/04/19 |
| № 05-52494/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок <*> | Вамси Лабс Лтд. | Индия | SMS-0130819 |
| № 05-52494/19 от 18.10.2019 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Тизанидина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Дж.Пи.Эн.Фарма Пвт. Лтд. | Индия | TZ/01/19 |
<*> По проверенным показателям.