---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2018 N 01И-2397/18"
number: "01И-2397/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-11
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-239718"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2018 N 01И-2397/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2018 N 01И-2397/18
"О приостановлении применения медицинского изделия"
> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-57019#p100005) Росздравнадзора от 25.02.2019 N 01И-570/19.
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 11 октября 2018 г. N 01И-2397/18**
**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Устройство полимерное для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное, ПР 22-01-"СИНТЕЗ", ТУ 9398-031-00480201-2015", партия N 11017, производства ОАО "Синтез", 640008, Россия, г. Курган, пр. Конституции, 7, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03555 от 18.08.2017, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 11.10.2018 N 6915.