Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 26.09.2017 № 01И-2397/17

№ 01И-2397/17 от 26.09.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.09.2017 N 01И-2397/17. 01И-2397/17. 26.09.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-239717

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 сентября 2017 г. № 01И-2397/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 26 сентября 2017 г. № 01И-2397/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ЗАО «Алькор» (Амурская область, Мазановский район, с. Новокиевский Увал, ул. Советская, д. 2) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1030317
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУЗ «Баргузинская ЦРБ» (Республика Бурятия, Баргузинский район, с. Баргузин, ул. Партизанская, д. 87) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1701215
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ОГБУЗ «Сусуманская районная больница» (Магаданская область, г. Сусуман, ул. Больничная, д. 65) Нитросорбид, таблетки 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 291114
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ОГБУЗ «Сусуманская районная больница» (Магаданская область, г. Сусуман, ул. Больничная, д. 65) Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия 230415
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ГБУЗ МО «Ягоднинская районная больница» (Магаданская область, Ягоднинский район, п. Ягодное, ул. Ленина, д. 65, корп. 1) Амиодарон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 3741015
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ленина, д. 29) Мильгамма, раствор для внутримышечного введения 2 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Солюфарм Фармацойтише Эрцойгниссе ГмбХ Германия 15L095
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ленина, д. 29) Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО Армения 230916
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ленина, д. 29) Боярышника настойка, настойка 25 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные Кировская фармацевтическая фабрика ОАО Россия 100716
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ленина, д. 29) Нитросорбид, таблетки 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 330815
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ленина, д. 29) Ацикловир, мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Озон ООО Россия 010117
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ленина, д. 29) Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 61216
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ленина, д. 29) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 3201016
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ленина, д. 29) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 310316
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ленина, д. 29) Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 210716
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Батуева Мария Романовна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ленина, д. 29) Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы Йодные технологии и маркетинг ООО Россия 250317
№ 02И-896/17 от 14.04.2017 ИП Ри Хи Дя (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Ленина, д. 13/1) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486135
№ 02И-896/17 от 14.04.2017 ИП Ри Хи Дя (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Ленина, д. 13/1) Кагоцел, таблетки 12 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Ниармедик Плюс ООО Россия 0020616
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Рыжкова Татьяна Викторовна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, проспект 50 лет Октября, д. 25) Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лаборатории Роза-Фитофарма Франция VN1508
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Рыжкова Татьяна Викторовна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, проспект 50 лет Октября, д. 25) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 90317
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Рыжкова Татьяна Викторовна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, проспект 50 лет Октября, д. 25) Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 830517
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Рыжкова Татьяна Викторовна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, проспект 50 лет Октября, д. 25) Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 30816
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Рыжкова Татьяна Викторовна (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, проспект 50 лет Октября, д. 25) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 120217
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Сукач Майя Анатольевна (Республика Саха (Якутия), Усть-Янский район, п. Депутатский, мкр. Арктика, д. 4, корп. 5) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 590217
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ИП Че Лидия Николаевна (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Чехова, д. 72) Бетагистин, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Пранафарм ООО Россия 411216
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Азалис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Вязовая, д. 1в) Де-Нол, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (7), пачки картонные Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано ЗАО «ОРТАТ» Россия 357092016
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Азалис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Вязовая, д. 1в) Хофитол, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Лаборатории Роза-Фитофарма Франция VN1576
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Азалис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Вязовая, д. 1в) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486182
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Азалис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Вязовая, д. 1в) Диабеталонг, таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Синтез ОАО Россия 190516
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Азалис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Вязовая, д. 1в) Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 40117
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Азалис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Вязовая, д. 1в) Конкор, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 25 шт., блистеры (2), пачки картонные Мерк КГаА Германия 220391
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Азалис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Вязовая, д. 1в) Кагоцел, таблетки 12 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Ниармедик Плюс ООО Россия 0551016
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Азалис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Вязовая, д. 1в) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 20117
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Азалис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Вязовая, д. 1в) Валерианы настойка, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Гиппократ ООО Россия 110916
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Азалис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Вязовая, д. 1в) Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы полиэтиленовые Лекарь ООО Россия 201216
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Азалис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Вязовая, д. 1в) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 110217
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Азалис» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Вязовая, д. 1в) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1050716
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Альянс-Фарм» (Амурская область, Архаринский район, пос. Архара, ул. Ленина, д. 105) Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы Йодные технологии и маркетинг ООО Россия 240317
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «АПТЕКА25.РФ» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Калинина, д. 283а) Ринонорм-Тева, спрей назальный дозированный 0,1% 15 мл, флакон (1), пачка картонная Меркле ГмбХ Германия S45997
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «БИОЛАН» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д. 19) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 230616
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «БИОЛАН» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д. 19) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 120217
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «БИОЛАН» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д. 19) Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Гиппократ ООО Россия 110916
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «БИОЛАН» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Бабушкина, д. 19) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 250317
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Бурятияфарм» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 35) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486186
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Бурятияфарм» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 35) СотаГексал, таблетки 160 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ Германия GU2205
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Бурятияфарм» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 35) Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), картонная пачка Эльфа Лабораториз Индия DX-282
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Бурятияфарм» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 35) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 50117
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Бурятияфарм» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Ключевская, д. 35) Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 150716
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Вербена» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Игнатьевское шоссе, д. 17, пом. 1-13) Кетотифен, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 50316
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Вербена» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Игнатьевское шоссе, д. 17, пом. 1-13) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 881216
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «ВЕРОНА» (Приморский край, г. Владивосток, ул. Сахалинская, д. 29) Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 250315
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Вита Фарм» (Амурская область, Архаринский район, п. Архара, ул. Ленина, д. 68) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 1030317
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Вита Фарм» (Амурская область, Архаринский район, п. Архара, ул. Ленина, д. 68) Парацетамол-УБФ, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 751216
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Калина» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 11) Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 210516
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Калина» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 11) Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия 320417
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «ОПТИМА» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Чайковского, д. 211) Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 980516
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «ОПТИМА» (Амурская область, г. Благовещенск, ул. Чайковского, д. 211) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486100
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Юпитер» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 7а) Де-Нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг 8 шт., блистеры (7), пачки картонные ЗАО «Р-ФАРМ» (Россия)/упаковано ЗАО «ОРТАТ» Россия 509122016
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Юпитер» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 7а) Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные Ципла Лтд Индия 486189
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Юпитер» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 7а) Трихопол, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 61216
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Юпитер» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 7а) Кагоцел, таблетки 12 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Ниармедик Плюс ООО Россия 0791116
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Юпитер» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 7а) Горчичник-пакет, порошок для наружного применения 3,3 г, пакеты из материала на бумажной основе (20), пакеты полимерные Рудаз ПКФ ООО Россия 31116
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Юпитер» (Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Терешковой, д. 7а) Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 310316
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Суперфарма-С» (Сахалинская область, г. Южно-Сахалинск, ул. Ленина, д. 287) СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ Германия GN3250
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ФГБУЗ «Дальневосточный окружной медицинский центр ФМБА» (Приморский край, г. Владивосток, проспект 100 лет Владивостоку, д. 161) Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биохимик ОАО Россия 30315
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ФГБУЗ «Дальневосточный окружной медицинский центр ФМБА» (Приморский край, г. Владивосток, проспект 100 лет Владивостоку, д. 161) Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 71016
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ФГБУЗ «Дальневосточный окружной медицинский центр ФМБА» (Приморский край, г. Владивосток, проспект 100 лет Владивостоку, д. 161) Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), картонная пачка Эльфа Лабораториз Индия DX-260
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ФГБУЗ «Дальневосточный окружной медицинский центр ФМБА» (Приморский край, г. Владивосток, проспект 100 лет Владивостоку, д. 161) Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Медисорб ЗАО Россия 092092014