Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01И-2396/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2396/20 от 22.12.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2020 N 01И-2396/20. 01И-2396/20. 22.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-239620

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 декабря 2020 г. № 01И-2396/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 22 декабря 2020 г. № 01И-2396/20

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-45648/19 от 12.09.2019 ОАО «Органика» Лизиноприл Органика, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО «Органика» Россия 470619
№ 05-45648/19 от 12.09.2019 ОАО «Органика» Лизиноприл Органика, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО «Органика» Россия 210619
№ 05-45648/19 от 12.09.2019 ОАО «Органика» Метопролол Органика, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АО «Органика» Россия 230619;
240619
№ 05-45648/19 от 12.09.2019 ОАО «Органика» Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АО «Органика» Россия 140619;
170619
№ 05-45648/19 от 12.09.2019 ОАО «Органика» Лизиноприла дигидрат, субстанция <*> Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 5124-19-043;
5124-19-045
№ 05-45648/19 от 12.09.2019 ОАО «Органика» Метопролола тартрат, субстанция <*> Ипка Лабораториз Лимитед Индия 18014O5R1
№ 05-45648/19 от 12.09.2019 ОАО «Органика» Эналаприла малеат, субстанция-порошок <*> Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 5112-18-158

<*> По проверенным показателям.