---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2018 N 01И-2395/18"
number: "01И-2395/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-239518"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2018 N 01И-2395/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2018 N 01И-2395/18
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "ПРЕДУКТАЛ(R) OD"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 11 октября 2018 г. N 01И-2395/18
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ПРЕДУКТАЛ(R) OD"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "Сервье", сообщает о необходимости изъятия незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата серии J607A0217, на упаковке которого указано торговое наименование в редакции "ПРЕДУКТАЛ(R) OD", лекарственная форма указана в редакции "Твердые капсулы с пролонгированным высвобождением", название производителя в редакции "EGIS Pharmaceuticals PLC", Hungary).
По информации АО "Сервье" серия J607A0217 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---