---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2018 N 01И-2394/18"
number: "01И-2394/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-239418"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2018 N 01И-2394/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2018 N 01И-2394/18

"О признаках фальсификации лекарственного средства "Диспорт(R)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 октября 2018 г. N 01И-2394/18

<a id="p100004"></a>**О ПРИЗНАКАХ ФАЛЬСИФИКАЦИИ**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ДИСПОРТ(R)"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области", сообщает о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата "Диспорт(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, 3 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии М18269, на упаковках которого указано: "Производитель: Ипсен Биофарм Лтд. Эш Роуд, Рексхэм Индастриал Эстейт, Рексхэм LLI3 9UF, Великобритания".
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в [приложении](#p100009) к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100008"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100009"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11 октября 2018 г. N 01И-2394/18

<a id="p100010"></a>Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата "Диспорт(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД" серии М18269:


<table>
<colgroup><col width="10%"><col width="45%"><col width="45%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100011"></a>Название признака</td><td><a id="p100012"></a>Оригинальный препарат</td><td><a id="p100013"></a>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td rowspan="3"><a id="p100014"></a>Маркировка<br>Картонная пачка</td><td colspan="2"><a id="p100015"></a>различие в шрифте цифр "6", "9", "0" в переменных данных (номер серии, дате производства и сроке годности)</td></tr>
<tr><td><a id="p100016"></a>- цифра "6" имеет прямой верхний "хвостик";<br>- цифра "9" имеет прямую "ножку";<br>- цифра "0" имеет форму эллипса</td><td><a id="p100017"></a>- цифра "6" имеет закругленный верхний "хвостик";<br>- цифра "9" имеет закругленную "ножку";<br>- цифра "0" более округлая, похожая на букву "О"</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>в адресе производителя арабская цифра "1"<br><img src="https://i.bukva.ai/vGK4afjNF/img_0.png" alt="рис. 1"></td><td><a id="p100019"></a>- в адресе производителя римская цифра "I":<br><img src="https://i.bukva.ai/vGK4afjNF/img_1.png" alt="рис. 2"></td></tr>
</table>




<a id="p100020"></a>

---