Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 11.10.2018 № 01И-2394/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2394/18 от 11.10.2018Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2018 N 01И-2394/18. 01И-2394/18. 11.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-239418

«О признаках фальсификации лекарственного средства „Диспорт(R)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 11 октября 2018 г. № 01И-2394/18

О ПРИЗНАКАХ ФАЛЬСИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ДИСПОРТ(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, полученных от БУ Омской области «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области», сообщает о выявлении признаков фальсификации лекарственного препарата «Диспорт(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД, 3 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии М18269, на упаковках которого указано: «Производитель: Ипсен Биофарм Лтд. Эш Роуд, Рексхэм Индастриал Эстейт, Рексхэм LLI3 9UF, Великобритания».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 11 октября 2018 г. № 01И-2394/18

Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата «Диспорт(R), лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 500 ЕД» серии М18269:

Название признакаОригинальный препаратФальсифицированный препарат
Маркировка
Картонная пачка		различие в шрифте цифр «6», «9», «0» в переменных данных (номер серии, дате производства и сроке годности)
- цифра «6» имеет прямой верхний «хвостик»;
- цифра «9» имеет прямую «ножку»;
- цифра «0» имеет форму эллипса		- цифра «6» имеет закругленный верхний «хвостик»;
- цифра «9» имеет закругленную «ножку»;
- цифра «0» более округлая, похожая на букву «О»
в адресе производителя арабская цифра «1»
рис. 1		- в адресе производителя римская цифра «I»:
рис. 2