Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 22.12.2020 № 01И-2393/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2393/20 от 22.12.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.12.2020 N 01И-2393/20. 01И-2393/20. 22.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-239320

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 декабря 2020 г. № 01И-2393/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 22 декабря 2020 г. № 01И-2393/20

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-54539/19 от 30.10.2019 ФКП «Курская биофабрика-фирма „БИОК“» Ацесоль, раствор для инфузий 200 мл, бутылки (20), короба картонные, для стационаров ФКП «Курская биофабрика-фирма „БИОК“» Россия 130819
№ 05-54539/19 от 30.10.2019 ФКП «Курская биофабрика-фирма „БИОК“» Маннитол, раствор для инфузий 150 мг/мл 200 мл, бутылки (20), короба картонные, для стационаров ФКП «Курская биофабрика-фирма „БИОК“» Россия 141019;
151019
№ 05-54539/19 от 30.10.2019 ФКП «Курская биофабрика-фирма „БИОК“» Трисоль, раствор для инфузий 400 мл, бутылки (15), короба картонные, для стационаров ФКП «Курская биофабрика-фирма „БИОК“» Россия 421019;
431019
№ 05-54539/19 от 30.10.2019 ФКП «Курская биофабрика-фирма „БИОК“» Калия хлорид, субстанция <*> АО «Востоквит» Россия 031218
№ 05-54539/19 от 30.10.2019 ФКП «Курская биофабрика-фирма „БИОК“» Маннитол, субстанция-порошок <*> ООО «Экохим-Инновации» Россия 111118
№ 05-54539/19 от 30.10.2019 ФКП «Курская биофабрика-фирма „БИОК“» Натрия гидрокарбонат, субстанция <*> АО «Востоквит» Россия 060719
№ 05-54539/19 от 30.10.2019 ФКП «Курская биофабрика-фирма „БИОК“» Натрия хлорид, субстанция <*> АО «Востоквит» Россия 020319

<*> По проверенным показателям.