---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2018 N 01И-2388/18"
number: "01И-2388/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-238818"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2018 N 01И-2388/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2018 N 01И-2388/18
"Об отзыве медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 9 октября 2018 г. N 01И-2388/18**
**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Диамед-юг", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Диализатор синтетический "B series", производства "Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 02.11.2012 N ФСЗ 2011/10846, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-170718#p100005) Росздравнадзора о недоброкачественном медицинском изделии от 06.07.2018 N 01И-1707/18.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Диамед-юг" (346720, Ростовская обл., г. Аксай, ул. Гулаева/Железнодорожная, д. 70/86, офис 17, тел. +7(86350)59014, тел. +7(86350)51645).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.