Письмо Росздравнадзора от 09.10.2018 № 01И-2388/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2018 N 01И-2388/18. 01И-2388/18. 09.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-238818
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «Диамед-юг», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Диализатор синтетический „B series“, производства „Бейн Медикал Эквипмент (Гуанчжоу) Ко., Лтд.“, Китай, регистрационное удостоверение от 02.11.2012 № ФСЗ 2011/10846, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).»
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора о недоброкачественном медицинском изделии от 06.07.2018 № 01И-1707/18.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Диамед-юг» (346720, Ростовская обл., г. Аксай, ул. Гулаева/Железнодорожная, д. 70/86, офис 17, тел. +7(86350)59014, тел. +7(86350)51645).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.