Письмо Росздравнадзора от 01.10.2019 № 01И-2384/19

«Об отмене действия информационного письма от 16.07.2019 № 01И-1728/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 16.07.2019 № 01И-1728/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Контейнер полимерный для компонентов крови с иглой полимерной однократного применения стерильный однокамерный „Компопласт“ 300 „Синтез“ ТУ 9398-079-00480201-2006», партия 201217 и партия 130719, производства ОАО «Синтез», Россия, 640008, г. Курган, пр. Конституции, д. 7, регистрационное удостоверение от 24.12.2010 № ФСР 2010/09608, срок действия не ограничен. Приказ Росздравнадзора от 01.10.2019 № 7318.

---