Письмо Росздравнадзора от 26.09.2017 № 01И-2384/17

«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 сентября 2017 г. № 01И-2384/17

О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные» производства ОАО «Синтез» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) о соответствии серий 1170617, 1180617, 1190717 (протоколы испытаний от 01.09.2017 NN 185ДКВ-04/17, 186ДКВ-04/17, 187ДКВ-04/17) требованиям нормативной документации.

---