---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2023 N 01И-238/23"
number: "01И-238/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-04-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-23823"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2023 N 01И-238/23
# <Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2023 N 01И-238/23
"О безопасности медицинских изделий"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 14 апреля 2023 г. N 01И-238/23**
**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "Рош Диагностика Рус" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- "Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs cobas e analyzers/TNTHSX)", регистрационное удостоверение от 28.01.2021 N РЗН 2021/13294, срок действия не ограничен;
- "Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs cobas e analyzers/TNTHSX)", от 20.10.2021 N РЗН 2021/13294, срок действия не ограничен;
- "Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs STAT cobas e analyzers/TNT-HSST)", регистрационное удостоверение от 19.02.2021 N РЗН 2021/13534, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Рош Диагностика Рус" (115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, дом 2, стр. 3 Бизнес-центр "Вивальди Плаза", бесплатная линия: 8800100-68-96).