Письмо Росздравнадзора от 14.04.2023 № 01И-238/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2023 N 01И-238/23. 01И-238/23. 14.04.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-23823
«О безопасности медицинских изделий»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Рош Диагностика Рус» (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs cobas e analyzers/TNTHSX)», регистрационное удостоверение от 28.01.2021 № РЗН 2021/13294, срок действия не ограничен;
- «Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах и модулях иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs cobas e analyzers/TNTHSX)», от 20.10.2021 № РЗН 2021/13294, срок действия не ограничен;
- «Реагенты в кассете для количественного определения сердечного тропонина T в сыворотке и плазме крови иммунохемилюминесцентным методом для анализаторов и модулей иммунохимических cobas e (Elecsys Troponin T hs STAT cobas e analyzers/TNT-HSST)», регистрационное удостоверение от 19.02.2021 № РЗН 2021/13534, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Рош Диагностика Рус» (115114, Россия, Москва, ул. Летниковская, дом 2, стр. 3 Бизнес-центр «Вивальди Плаза», бесплатная линия: 8800100-68-96).