---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2020 N 01И-2375/20"
number: "01И-2375/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-237520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2020 N 01И-2375/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2020 N 01И-2375/20

"Решение о переводе лекарственного средства "Альбумин человеческий" производства "Бакстер АГ" (Австрия) на посерийный выборочный контроль качества"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 18 декабря 2020 г. N 01И-2375/20**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ПЕРЕВОДЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "АЛЬБУМИН**<br>
**ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ" ПРОИЗВОДСТВА "БАКСТЕР АГ" (АВСТРИЯ)**<br>
**НА ПОСЕРИЙНЫЙ ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о переводе с 24 декабря 2020 года лекарственного средства "Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы в комплекте с подвеской (1), пачки картонные" производства "Бакстер АГ" (Австрия) на посерийный выборочный контроль качества в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.
<a id="p100006"></a>В соответствии с п. 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 N 5539, лекарственное средство "Альбумин человеческий, раствор для инфузий 20% 50 мл, флаконы в комплекте с подвеской (1), пачки картонные" производства "Бакстер АГ" (Австрия), переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---