---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2017 N 01И-2375/17"
number: "01И-2375/17"
issued_on: 2017-09-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-237517"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2017 N 01И-2375/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2017 N 01И-2375/17

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 сентября 2017 г. N 01И-2375/17

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 21 сентября 2017 г. N 01И-2375/17

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ**
**КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Экспертная организация | <a id="p100015"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>от 25.03.2015 N 01-7284/15;<br>от 15.07.2015 N 01-20536/15 | <a id="p100017"></a>ЗАО ЦВ "Пртоек" | <a id="p100018"></a>Вобэнзим таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 шт., флаконы полиэтиленовые [<*>](#p100073) | <a id="p100019"></a>Мукос Эмульсионс ГмбХ | <a id="p100020"></a>Германия | <a id="p100021"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100022"></a>3N4044000;<br>3N4045000;<br>3C5060000;<br>3G5015000;<br>3H5015000;<br>3H5017000;<br>3H5018000;<br>3H5020000;<br>3H5022000;<br>3H5023000;<br>3H5052000;<br>3H5054000;<br>3H5063000;<br>3H5056000;<br>3H5058000 |
| <a id="p100023"></a>от 25.03.2015 N 01-7284/15 | <a id="p100024"></a>ООО "Альянс Хелскеа Рус" | <a id="p100025"></a>Вобэнзим таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 шт., флаконы полиэтиленовые [<*>](#p100073) | <a id="p100026"></a>Мукос Эмульсионс ГмбХ | <a id="p100027"></a>Германия | <a id="p100028"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100029"></a>3K4076000;<br>3M4029000;<br>3E5050001 |
| <a id="p100030"></a>от 25.03.2015 N 01-7284/15 | <a id="p100031"></a>ООО "ФК ПУЛЬС" | <a id="p100032"></a>Вобэнзим таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 шт., флаконы полиэтиленовые [<*>](#p100073) | <a id="p100033"></a>Мукос Эмульсионс ГмбХ | <a id="p100034"></a>Германия | <a id="p100035"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100036"></a>3N4048000;<br>3E5029000;<br>3E5049000 |
| <a id="p100037"></a>от 25.03.2015 N 01-7284/15 | <a id="p100038"></a>ООО "БСС" | <a id="p100039"></a>Вобэнзим таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 шт., флаконы полиэтиленовые [<*>](#p100073) | <a id="p100040"></a>Мукос Эмульсионс ГмбХ | <a id="p100041"></a>Германия | <a id="p100042"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100043"></a>3E5050001;<br>3E5029000 |
| <a id="p100044"></a>от 19.11.2015 N 03-37301/15 | <a id="p100045"></a>АО НПЦ "Эльфа" | <a id="p100046"></a>Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные | <a id="p100047"></a>Эльфа Лабораториз | <a id="p100048"></a>Индия | <a id="p100049"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100050"></a>DX-253;<br>DX-254;<br>DX-255;<br>DX-256;<br>DX-258;<br>DX-259;<br>DX-260;<br>DX-261;<br>DX-262;<br>DX-263;<br>DX-264 |
| <a id="p100051"></a>от 19.09.2016 N 02-42584/16 | <a id="p100052"></a>ООО "БСС" | <a id="p100053"></a>$\text{Супрастин}®$ раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл, 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | <a id="p100055"></a>Венгрия | <a id="p100056"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100057"></a>31A0316 |
| <a id="p100058"></a>от 19.09.2016 N 02-42584/16 | <a id="p100059"></a>ООО "Гуд Дистрибьюшн Партнерс" | <a id="p100060"></a>$\text{Супрастин}®$ раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл, 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100061"></a>ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | <a id="p100062"></a>Венгрия | <a id="p100063"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100064"></a>32A0316 |
| <a id="p100065"></a>от 19.09.2016 N 02-42584/16 | <a id="p100066"></a>ООО "Ирвин-2" | <a id="p100067"></a>$\text{Супрастин}®$ раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл, 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100068"></a>ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | <a id="p100069"></a>Венгрия | <a id="p100070"></a>ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | <a id="p100071"></a>31A0316 |



<a id="p100072"></a>

---

<a id="p100073"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100074"></a>

---
