Письмо Росздравнадзора от 21.09.2017 № 01И-2375/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2017 N 01И-2375/17. 01И-2375/17. 21.09.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-237517
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 21 сентября 2017 г. № 01И-2375/17
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение к письму Росздравнадзора от 21 сентября 2017 г. № 01И-2375/17
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| от 25.03.2015 № 01-7284/15; от 15.07.2015 № 01-20536/15 |
ЗАО ЦВ «Пртоек» | Вобэнзим таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 шт., флаконы полиэтиленовые <*> | Мукос Эмульсионс ГмбХ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 3N4044000; 3N4045000; 3C5060000; 3G5015000; 3H5015000; 3H5017000; 3H5018000; 3H5020000; 3H5022000; 3H5023000; 3H5052000; 3H5054000; 3H5063000; 3H5056000; 3H5058000 |
| от 25.03.2015 № 01-7284/15 | ООО «Альянс Хелскеа Рус» | Вобэнзим таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 шт., флаконы полиэтиленовые <*> | Мукос Эмульсионс ГмбХ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 3K4076000; 3M4029000; 3E5050001 |
| от 25.03.2015 № 01-7284/15 | ООО «ФК ПУЛЬС» | Вобэнзим таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 шт., флаконы полиэтиленовые <*> | Мукос Эмульсионс ГмбХ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 3N4048000; 3E5029000; 3E5049000 |
| от 25.03.2015 № 01-7284/15 | ООО «БСС» | Вобэнзим таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 800 шт., флаконы полиэтиленовые <*> | Мукос Эмульсионс ГмбХ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 3E5050001; 3E5029000 |
| от 19.11.2015 № 03-37301/15 | АО НПЦ «Эльфа» | Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные | Эльфа Лабораториз | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | DX-253; DX-254; DX-255; DX-256; DX-258; DX-259; DX-260; DX-261; DX-262; DX-263; DX-264 |
| от 19.09.2016 № 02-42584/16 | ООО «БСС» | \text{Супрастин}® раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл, 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 31A0316 |
| от 19.09.2016 № 02-42584/16 | ООО «Гуд Дистрибьюшн Партнерс» | \text{Супрастин}® раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл, 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 32A0316 |
| от 19.09.2016 № 02-42584/16 | ООО «Ирвин-2» | \text{Супрастин}® раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл, 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 31A0316 |
<*> По проверенным показателям.