---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2016 N 01И-2375/16"
number: "01И-2375/16"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2016-11-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-237516"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2016 N 01И-2375/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.11.2016 N 01И-2375/16

"О присвоении вида номенклатурной классификации медицинских изделий"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 ноября 2016 г. N 01И-2375/16

<a id="p100004"></a>**О ПРИСВОЕНИИ ВИДА НОМЕНКЛАТУРНОЙ КЛАССИФИКАЦИИ**
**МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с [Положением](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-323-2004#p63) о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N 323, сообщает следующее.
<a id="p100006"></a>В соответствии с [ч. 4 ст. 38](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100417) Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>В связи с вступлением в силу [приказа](https://bukva.ai/docs/prikaz-557n-2014) Минздрава России от 25.09.2014 N 557н "О внесении изменения в приложение N 1 к приказу Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - Номенклатурная классификация) Росздравнадзор ведет работу по присвоению видов медицинским изделиям, в том числе ранее зарегистрированным в установленном порядке на территории Российской Федерации.
<a id="p100008"></a>Присвоение медицинскому изделию вида Номенклатурной [классификации](https://bukva.ai/docs/prikaz-4n-2012-minzdrav-rossii-ministerstvo#p2) осуществляется на основании информации, имеющейся в комплекте регистрационной документации, находящейся в Росздравнадзоре.
<a id="p100009"></a>Соответствующие сведения о присвоении медицинскому изделию вида Номенклатурной классификации размещаются на официальном сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в подразделе "Электронные сервисы" -> "Государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий".
<a id="p100010"></a>Таким образом, если производитель медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя на территории Российской Федерации не согласен с присвоенным видом, он вправе инициировать процедуру внесения изменений в регистрационное удостоверение в соответствии с [пп. "д" п. 37](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100214) Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 (далее - Правила).
<a id="p100011"></a>Для проведения процедуры внесения изменений в регистрационное удостоверение в соответствии с [пп. "д" п. 37](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100214) Правил необходимо представить в Росздравнадзор заявление, оформленное в соответствии с [приложением N 7](https://bukva.ai/docs/prikaz-737n-2013#p88) Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий, утвержденного приказом Минздрава России от 14.10.2013 N 737н, и документы в соответствии с [пп. "б" п. 39](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1416-2012#p100217) Правил.
<a id="p100012"></a>Обращаем внимание, что за внесение изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие предусмотрена государственная пошлина в размер 1500 рублей.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---