--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2017 N 01И-2374/17" number: "01И-2374/17" issued_on: 2017-09-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-237417" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2017 N 01И-2374/17 # <Письмо> Росздравнадзора от 21.09.2017 N 01И-2374/17 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 21 сентября 2017 г. N 01И-2374/17 **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008). Руководитель **М.А.МУРАШКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 21 сентября 2017 г. N 01И-2374/17 **СВЕДЕНИЯ** **О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ** **КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ** | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | от 19.11.2015 N 03-37301/15 | АО "Байер" | Левитра ОДТ таблетки диспергируемые в полости рта 10 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные в раздвижной упаковке картонной (1), пачки картонные | Байер Фарма АГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | BXH7ТС1;
BXH8VG1 | | от 15.07.2015 N 01-20536/15 | АО "Санофи Россия" | Депакин Хроносфера гранулы пролонгированного действия 250 мг, пакетики из комбинированного материала (30), пачки картонные | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 5M0127 | | от 19.09.2016 N 02-42584/16 | АО НПК "Катрен" | $\text{Супрастин}®$ раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл, 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 28B0216;
30A0216 | | от 15.07.2015 N 01-20536/15 | ЗАО ЦВ "Пртоек" | Кеналог 40 суспензия для инъекций 40 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | A60768;
A61007 | | от 19.09.2016 N 02-42584/16 | ООО "БСС" | $\text{Супрастин}®$ раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл, 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 28B0216 | | от 10.06.2016 N 02-24483/16 | ООО "ВИАЛ" | Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 160203;
160204;
160205;
160206 | | от 19.09.2016 N 02-42584/16 | ООО "Годовалов" | $\text{Супрастин}®$ раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл, 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 30A0216 | | от 19.09.2016 N 02-42584/16 | ООО "ДЖИ ДИ ПИ" | $\text{Супрастин}®$ раствор для в/в и в/м введения 20 мг/мл, 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | 30A0216 | | от 10.06.2016 N 02-24483/16 | ООО "Джодас Экспоим" | Ванкомицин Дж, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | JD578;
JD601 | | от 19.11.2015 N 03-37301/15 | ООО "Джодас Экспоим" | Цефроксим Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1500 мг, флаконы (1), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | JD569;
JD570;
JD593 | | от 19.11.2015 N 03-37301/15 | ООО "Джодас Экспоим" | Цефроксим Дж, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные | Джодас Экспоим Пвт. Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | JD537 | | от 25.03.2015 N 02-7284/15 | ООО "Эбботт Лэбораториз" | Онтайм таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд Израиль | Израиль | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | R51047 | | от 15.07.2015 N 01-20536/15 | ООО "ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ" | Теризидон-Мак капсулы 150 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | FTA8502A | | от 15.07.2015 N 01-20536/15 | ООО "ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ" | Теризидон-Мак капсулы 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | ETR505A | | от 15.07.2015 N 01-20536/15 | ООО "ЭДВАНСД ТРЕЙДИНГ" | Теризидон-Мак капсулы 300 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) | FTA4504A;
FTA4505A | ---