Письмо Росздравнадзора от 30.12.2015 № 01И-2373/15

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 декабря 2015 г. № 01И-2373/15

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Бристол-Майерс Сквибб» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Эффералган(R), сироп (для детей) 30 мг/мл 90 мл, флакон (1)» серий N9627, N9628, P0173, P0174, P1144, P1145, P1601, P1602, P1603, P1604, P1605, P1606, P4244, P4245, P4589, P4590, P4591, P4592, P4593, P4594, P4595, P4736, P6156, P6157, P6158, P6159, R0308, R0309, R1769, R1770, R2162, R2163, R2501, R2502, R2503, R3178, R3179, R3427 производства «Бристол-Майерс Сквибб» (Франция), в связи с обнаружением частиц полиуретана в упаковочном оборудовании.

Росздравнадзор предлагает ООО «Бристол-Майерс Сквибб» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие указанных серий лекарственного препарата из обращения и возврат их поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---