---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2026 N 01И-237/26"
number: "01И-237/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-03-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-23726"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2026 N 01И-237/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2026 N 01И-237/26

"О сертификате пригодности на субстанцию "Меропенема тригидрат"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 марта 2026 г. N 01И-237/26**

<a id="p100004"></a>**О СЕРТИФИКАТЕ ПРИГОДНОСТИ НА СУБСТАНЦИЮ**<br>
**"МЕРОПЕНЕМА ТРИГИДРАТ"**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) сообщения от 19.02.2026 о принятом на основании результатов GMP-инспекции, проведенной в сентябре 2025 г. Португальским национальным управлением лекарственных средств и товаров для здоровья (INFARMED), решении приостановить сертификат пригодности СЕР 2020-335 на субстанцию "Меропенема тригидрат - стерильный" компании "EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED" (Unit-2, A-1128 and B-1127, RIICO Industrial Area, Phase III, District Khairthal-Tijara India-301019 Bhiwadi, Rajasthan, SPOR ORG ID: 100031553, SPOR LOC ID: 100062231).

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100007"></a>

---