Письмо Росздравнадзора от 24.03.2026 № 01И-237/26
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 24.03.2026 N 01И-237/26. 01И-237/26. 24.03.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-23726
«О сертификате пригодности на субстанцию „Меропенема тригидрат“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 24 марта 2026 г. № 01И-237/26
О СЕРТИФИКАТЕ ПРИГОДНОСТИ НА СУБСТАНЦИЮ
«МЕРОПЕНЕМА ТРИГИДРАТ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о получении от Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции и здравоохранения (EDQM) сообщения от 19.02.2026 о принятом на основании результатов GMP-инспекции, проведенной в сентябре 2025 г. Португальским национальным управлением лекарственных средств и товаров для здоровья (INFARMED), решении приостановить сертификат пригодности СЕР 2020-335 на субстанцию «Меропенема тригидрат — стерильный» компании «EUGIA PHARMA SPECIALITIES LIMITED» (Unit-2, A-1128 and B-1127, RIICO Industrial Area, Phase III, District Khairthal-Tijara India-301019 Bhiwadi, Rajasthan, SPOR ORG ID: 100031553, SPOR LOC ID: 100062231).