---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2021 N 01И-237/21"
number: "01И-237/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-02-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-23721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2021 N 01И-237/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2021 N 01И-237/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Цефепим" серии 230820 производства ПАО "Красфарма" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 февраля 2021 г. N 01И-237/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЦЕФЕПИМ"**<br>
**СЕРИИ 230820 ПРОИЗВОДСТВА ПАО "КРАСФАРМА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственное средство "Цефепим, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1,0 г, флакон (1), пачка картонная" серии 230820 производства ПАО "Красфарма" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Маркировка".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-252320#p100006) Росздравнадзора от 31.12.2020 N 01И-2523/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ПАО "Красфарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---