---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2014 N 01И-237/14"
number: "01И-237/14"
issued_on: 2014-03-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-23714"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2014 N 01И-237/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2014 N 01И-237/14

"О несоответствии маркировки медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 марта 2014 г. N 01И-237/14

<a id="p100004"></a>**О НЕСООТВЕТСТВИИ МАРКИРОВКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Липецкой области о выявлении в обращении медицинского изделия с несоответствием маркировки регистрационному удостоверению.
<a id="p100006"></a>Медицинское изделие с наименованием "Колапол КП гемостатический", производства ЗАО "НПО "ПОЛИСТОМ", Россия, не соответствует наименованию зарегистрированного в установленном порядке медицинского изделия "Пластины коллагеновые с гидроксиапатитом стоматологические КОЛАПОЛ КП (размеры в мм 10 x 10 x 7; 20 x 8 x 7)", производства ЗАО "НПО "ПОЛИСТОМ", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2011/11987 от 06.10.2011, срок действия не ограничен.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, маркировка которого не соответствует регистрационному удостоверению, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---