---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2018 N 01И-2370/18"
number: "01И-2370/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-237018"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2018 N 01И-2370/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.10.2018 N 01И-2370/18

"О фальсифицированном медицинском изделии"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 октября 2018 г. N 01И-2370/18**

<a id="p100004"></a>**О ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с получением разъяснений от представителя производителя Вэйхай Хониюй Медикал Девайсез Ко., Лтд, China, сообщает о выявлении фальсифицированного медицинского изделия "Пробирки вакуумные с реагентами с ЭДТА К2 4 мл", сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2009/05507 от 31.05.2010, срок действия не ограничен (см. [приложение](#p100011)).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации фальсифицированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100008"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 9 октября 2018 г. N 01И-2370/18

</div>


<div align="center">

<a id="p100011"></a>**ТАБЛИЦА СРАВНЕНИЯ ИДЕНТИФИКАЦИОННЫХ ПРИЗНАКОВ**<br>
**ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**<br>
**И ЗАРЕГИСТРИРОВАННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="10%"><col width="44%"><col width="46%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100012"></a>Показатель</td><td><a id="p100013"></a>Фальсифицированное медицинское изделие</td><td><a id="p100014"></a>Зарегистрированное медицинское изделие</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Маркировка</td><td><a id="p100016"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmNKk/img_0.png" alt="рис. 1"><br>На этикетке поддельной продукции отсутствуют номер регистрационного удостоверения и адрес изготовителя</td><td><a id="p100017"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmNKk/img_1.png" alt="рис. 2"><br>Настоящий номер регистрационного удостоверения и адрес изготовителя компании "Хунъюй"</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmNKk/img_2.png" alt="рис. 3"></td><td><a id="p100019"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmNKk/img_3.png" alt="рис. 4"></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100020"></a>Внешний вид</td><td><a id="p100021"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmNKk/img_4.png" alt="рис. 5"><br>На резиновых пробках данной продукции напечатан знак XL</td><td><a id="p100022"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmNKk/img_5.png" alt="рис. 6"><br>На резиновых пробках продукции компании "Хунъюй" нет знака XL</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmNKk/img_6.png" alt="рис. 7"></td><td><a id="p100024"></a><img src="https://i.bukva.ai/hTRstmNKk/img_7.png" alt="рис. 8"></td></tr>
</table>




<a id="p100025"></a>

---