---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2020 N 01И-2365/20"
number: "01И-2365/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-236520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2020 N 01И-2365/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2020 N 01И-2365/20

"О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационные удостоверения N РЗН 2015/2807, N РЗН 2015/2830, N ФСЗ 2010/08488"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 декабря 2020 г. N 01И-2365/20**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N РЗН 2015/2807,**<br>
**N РЗН 2015/2830, N ФСЗ 2010/08488**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями" производства "Дэтекс-Охмеда, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 09.04.2018 N РЗН 2015/2807, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Аппарат наркозно-дыхательный Avanice CS2, Avanice CS2 Pro, с принадлежностями" производства "Дэтекс-Охмеда, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 15.07.2015 N РЗН 2015/2830, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View с принадлежностями" производства "Дэтекс-Охмеда, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 06.12.2010 N ФСЗ 2010/08488, срок действия не ограничен.
<a id="p100009"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10. пом. III, 12 этаж, тел. +7(495) 7396931).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---