Письмо Росздравнадзора от 16.12.2020 № 01И-2365/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2020 N 01И-2365/20. 01И-2365/20. 16.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-236520
«О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационные удостоверения № РЗН 2015/2807, № РЗН 2015/2830, № ФСЗ 2010/08488»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 16 декабря 2020 г. № 01И-2365/20
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ,
РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ № РЗН 2015/2807,
№ РЗН 2015/2830, № ФСЗ 2010/08488
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «ДжиИ Хэлскеа» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- «Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями» производства «Дэтекс-Охмеда, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 09.04.2018 № РЗН 2015/2807, срок действия не ограничен;
- «Аппарат наркозно-дыхательный Avanice CS2, Avanice CS2 Pro, с принадлежностями» производства «Дэтекс-Охмеда, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 15.07.2015 № РЗН 2015/2830, срок действия не ограничен;
- «Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View с принадлежностями» производства «Дэтекс-Охмеда, Инк.», США, регистрационное удостоверение от 06.12.2010 № ФСЗ 2010/08488, срок действия не ограничен.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ДжиИ Хэлскеа» (123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10. пом. III, 12 этаж, тел. +7(495) 7396931).