Письмо Росздравнадзора от 14.04.2023 № 01И-236/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-236/23 от 14.04.2023Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.04.2023 N 01И-236/23. 01И-236/23. 14.04.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-23623
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 14 апреля 2023 г. № 01И-236/23
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | АО «Мединтех» (г. Санкт-Петербург, ул. Коли Томчака, д. 32, лит. Б) | Борная кислота субстанция-порошок <*> | ЮжФарм ООО | Россия | 211220 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | СПб ГУЗ «Городская больница Святой преподобномученицы Елизаветы» (г. Санкт-Петербург, ул. Вавиловых, д. 14, лит. А, 40-Н, пом. 109 — 136, 237 — 239) | Голда МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 2260621 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГОБУЗ «Мурманский областной психоневрологический диспансер» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Лобова, д. 14) | Фенибут таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1380519 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГОБУЗ «Мурманский областной психоневрологический диспансер» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Лобова, д. 14) | Калия хлорид раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 290420 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «Аптека № 186» (Ленинградская область, г. Кингисепп, ул. 2-я линия, д. 51, пом. 1, 3, 4, 7 — 15, 17 — 26) | ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 1961220 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «Аптека Новгород» (г. Санкт-Петербург, ул. Коммуны, д. 58, лит. А, пом. 2Н, пом. 3 — 10, 13, 22) | ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 1180620 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «Аптека Новгород» (г. Санкт-Петербург, ул. Коммуны, д. 58, лит. А, пом. 2Н, пом. 3 — 10, 13, 22) | Аджисепт(R) таблетки для рассасывания (ментолово-эвкалиптовые) 6 шт., стрипы (4), пачки картонные | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | 10/14/0010 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «Аптека первая» (Республика Коми, г. Емва, ул. Дзержинского, д. 95) | Спиронолактон таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 040121 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «Аптека первая» (Республика Коми, г. Емва, ул. Дзержинского д. 95) | ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 10321 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «Жанетта» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Ключевая, д. 14) | ЛОЗАРТАН таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | ПРАНАФАРМ ООО | Россия | 100321 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «Магнит Фарма» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Героев Шипки, д. 8, эт. 1, пом. 26, 31) | Диара(R) таблетки жевательные 2 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Оболенское ФП АО | Россия | 230820 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «Медфарма» (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Филиппова, д. 1) | Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | 581120 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «ФК Гранд Капитал САНКТ-ПЕТЕРБУРГ» (г. Санкт-Петербург, п. Шушары, Московское ш., д. 161, корп. 10, лит. Л) | Аджисепт(R) таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 6 шт., стрипы (4), пачки картонные | Аджио Фармацевтикалз Лтд | Индия | 10130017 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «ЭКСТРЕМФАРМ-С» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 29) | Атропина сульфат раствор для инъекций 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | 270220 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ООО «ЭКСТРЕМФАРМ-С» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. им. Землячки, д. 29) | Мезатон раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | 70820 |
| № 01И-1152/21 от 13.09.2021 | ООО «ЭРКАФАРМ Северо-Запад» (г. Санкт-Петербург, Лиговский пр., д. 27/7, лит. А, пом. 3Н) | Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 200 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 102635 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ Ленинградской области «Гатчинская клиническая межрайонная больница» (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 15а) | Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | 471120 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии ФМБА России» (г. Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д. 16, лит. А, пом. 19-Н) | Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | 240520 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии ФМБА России» (г. Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д. 16, лит. А, пом. 19-Н) | Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | 1680919 |
| № 01И-75/21 от 21.01.2021 | ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии ФМБА России» (г. Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д. 16, лит. А, пом. 19-Н) | Дексаметазон раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | 130221 |
<*> По проверенным показателям.