---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2022 N 01И-236/22"
number: "01И-236/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-03-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-23622"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2022 N 01И-236/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2022 N 01И-236/22

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ацилок(R)" производства "Кадила Фармасьютикалз Лимитед" (Индия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 марта 2022 г. N 01И-236/22

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "АЦИЛОК(R)"**
**ПРОИЗВОДСТВА "КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛИМИТЕД" (ИНДИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед" решении отозвать из обращения перечисленные в приложении (не приводится) серий лекарственного препарата "Ацилок(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные" производства "Кадила Фармасьютикалз Лимитед" (Индия) в связи с необходимостью внесений изменений в нормативную документацию на лекарственный препарат.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---