Письмо Росздравнадзора от 04.03.2022 № 01И-236/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.03.2022 N 01И-236/22. 01И-236/22. 04.03.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-23622
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата „Ацилок(R)“ производства „Кадила Фармасьютикалз Лимитед“ (Индия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 4 марта 2022 г. № 01И-236/22
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «АЦИЛОК(R)» ПРОИЗВОДСТВА «КАДИЛА ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛИМИТЕД» (ИНДИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» решении отозвать из обращения перечисленные в приложении (не приводится) серий лекарственного препарата «Ацилок(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) в связи с необходимостью внесений изменений в нормативную документацию на лекарственный препарат.
Росздравнадзор предлагает ООО «Кадила Фармасьютикалз (РУС) Лимитед» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.