Письмо Росздравнадзора от 09.10.2018 № 01И-2362/18

«Об отмене действия информационного письма от 08.12.2017 № 01И-3069/17 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 08.12.2017 № 01И-3069/17 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Инструменты одноразовые для отоларингологии. Пинцет одноразовый дл. 19 см» производства «Цзянсу Яда Технолоджи Групп Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11836 от 29.03.2012, срок действия не ограничен, партии LOT 20150709 и LOT 20170902, приказ Росздравнадзора от 09.10.2018 № 6753.

---