Письмо Росздравнадзора от 30.12.2015 № 01И-2362/15

«О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом поддельным регистрационным удостоверением»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 декабря 2015 г. № 01И-2362/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ, СОПРОВОЖДАЕМОМ ПОДДЕЛЬНЫМ РЕГИСТРАЦИОННЫМ УДОСТОВЕРЕНИЕМ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Алтайскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием «Светильник смотровой ФОТОН арт. NL028C ЛОР с фонариком, для офтальмологического и отоларингологического обследования» («Светильники медицинские смотровые: модель ФОТОН; арт. 028C (для офтальмологического, отоларингологического обследования); арт. 029C (для гинекологического обследования)»), производства Жонгшан Си Роуд, Китай, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением № 20985/2010 от 18.11.2010, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---