---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2016 N 01И-2361/16"
number: "01И-2361/16"
issued_on: 2016-11-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-236116"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2016 N 01И-2361/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2016 N 01И-2361/16

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 ноября 2016 г. N 01И-2361/16

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от представительства компании "Страйкер Остеоникс СА", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Устройство для чрескожной вертебропластики", производства "Страйкер Инструментс, э Дивижн оф Страйкер Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 11.02.2015 N РЗН 2015/2381, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: клапан в шприце системы $AutoPlex®$ может быть заблокирован, что приведет к обратному потоку цемента к ручке шприца.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в представительство компании "Страйкер Остеоникс СА" (123424, Москва, ул. Баррикадная, д. 8 стр. 6, тел. +7(499)254-87-44).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---